«Es un día histórico. Esto cambiará la situación para los más vulnerables y los inmunodeprimidos”, aseguró el ministro de Salud británico.
El Reino Unido anunció este jueves que es el primer país del mundo en autorizar el molnupiravir, el tratamiento en comprimidos contra el covid-19 elaborado por el laboratorio estadounidense Merck.
”Hoy es un día histórico para nuestro país, porque el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral contra el covid-19 que puede tomarse en casa”, declaró el ministro de Salud Sajid Javid en un comunicado.
“Esto cambiará la situación para los más vulnerables y los inmunodeprimidos, que pronto podrán recibir el revolucionario tratamiento”, agregó.
La Agencia Reguladora de Medicamentos (MHRA, por sus siglas en inglés) consideró que el medicamento es “seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con un covid de leve a moderado que sufren un riesgo extra”.
La pastilla podrá usarse en pacientes que dieron positivo en un test y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave.
A principios de octubre, los estudios preliminares que miden el uso de la píldora arrojaron que el molnupiravir redujo en alrededor de un 50% la posibilidad de hospitalización o muerte de los pacientes con riesgo de enfermedad grave.
El análisis intermedio realizado en 775 pacientes encontró que el 7,3% de los que recibieron la píldora fueron hospitalizados o habían muerto 29 días después del tratamiento, en comparación con el 14,1% de los participantes que recibieron placebo. Luego de ese período, en el primer grupo no se reportaron muertes, mientras que en el segundo se registraron ocho fallecimientos.
Con esos resultados, Merck y Ridgeback Biotherapeutics solicitaron la autorización de uso de emergencia del fármaco en Estados Unidos y en las agencias reguladoras de todo el mundo, y fue Reino Unido el primer país en subirse a la campaña de este método de inmunidad.
La noticia se conoce en el marco de una férrea competencia por el desarrollo de la píldora antiviral, fácil de administrar, en la que, además de Merck, se encauzan las grandes farmacéuticas como Pfizer y la suiza Roche Holding AG.
Hasta el momento, la vía intravenosa -a través de las vacunas- era la única habilitada para tratar el coronavirus.
Para el ensayo del uso de la píldora se habían reclutado pacientes con Covid-19 con cuadros leves a moderados confirmados por laboratorio, que presentaban síntomas durante no más de cinco días. Todos tenían al menos un factor de riesgo asociado con un mal pronóstico de la enfermedad, como obesidad o edad avanzada, y se les administró la droga cada 12 horas durante cinco días.
De acuerdo con lo comunicado por Merck, el mes pasado, la secuenciación viral realizada hasta ahora mostró que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluida la cepa delta, altamente transmisible.
